Trabalho de Conclusão de Curso
Documento
Autoria
Unidade da USP
Data de Apresentação
Orientador
Banca
Goldenberg, Carlos
Campese, Carina
Título em Português
Estudo das normas de aplicação de usabilidade em produtos eletromédicos
Palavras-chave em Português
Usabilidade
Produtos eletromédicos
Norma ABNT NBR IEC 60601-1-6
Norma ABNT NBR IEC 62366
Experiência do usuário
Resumo em Português
Esta monografia teve por objetivo a verificação e análise do impacto da aplicação da norma colateral de usabilidade de produtos eletromédicos, ABNT NBR IEC 60601-1-6, nas esferas de segurança do produto, acessibilidade de uso do produto (eficiência, eficácia, experiência do usuário e satisfação de usuário) e econômica, nas empresas fabricantes de produtos eletromédicos. Esta análise foi realizada através de comparação da norma citada e da norma referenciada, ABNT NBR IEC 62366, com a literatura acadêmica e com um questionário de roteiro semiaberto respondido por um especialista e responsável pela área de qualidade de uma empresa fabricante de produtos eletromédicos sobre o conhecimento da empresa do termo de usabilidade e do cenário de usabilidade antes, durante e após a institucionalização da norma. Conclui-se que a norma é aplicada visando a segurança do produto, do usuário e do paciente, mas deixando em segundo plano as questões econômicas e de acessibilidade e de que isso ocorre devido à confusão de fiscalização da aplicação da norma e de uma falta de estrutura e planejamento dos órgãos fiscalizadores que acabam influenciando o mercado de empresas fabricantes de produtos eletromédicos.
Palavras-chave em Inglês
Usability
Electromedical devices
ABNT NBR IEC 60601-1-6 standard
ABNT NBR IEC 62366 standard
User experience
Resumo em Inglês
This undergraduate thesis’ objective is to verify and do an analysis on the impact of the application of the collateral standard ABNT NBR IEC 60601-1-6’s usability of electromedical devices on the product safety, product accessibility (efficiency, accuracy, user experience and user satisfaction) and economical areas, on the manufacturing companies of electromedical devices. This analysis was performed by comparing the quoted standard and its referenced standard, ABNT NBR IEC 62366, with scientific literature and with a questionnaire of semi-open script, answered by an expert and quality field manager of a manufacturing company of electromedical devices about the knowledge of the company of the usability term and its scenario, before, during it and after the institutionalization of the standard. It was concluded that the standard is enforced aiming at the product, user, and patient safety, but giving low priority to the economic and accessibility factors. That occurs due to the messy control of the standard enforcement and due to a lack of structure and planning by the supervisory organizations that impact on the market of the electromedical devices manufacturing companies.
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Data de Publicação
2018-01-17
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